发布日期：2023-06-24 来源: 网络 阅读量（ ）
天博官方网站智翔金泰：两款创新药研发突然被终止2亿元资金损失“哭诉无门”半岛体育官网入口根据上交所官网显示，科创板上市委今日审议重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（下称：智翔金泰）的首发事项，海通证券为其保荐机构。本次发行上市，智翔金泰拟募资39.8亿元，主要用于抗体产业化基地项目一期改扩建（4.06亿元，占比10.2%）、研发中心建设项目（15亿元，占比37.7%）、营销网络建设项目（12.32亿元，占比31%）以及补充流动资金（8.42亿元，占比21.2%）。 智翔金泰是一家生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品主要为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 据招股书，智翔金泰采用《上交所科创板上市审核规则》第22条第5项标准，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”第五套标准可谓为生物医药企业量身定做，与生物医药企业研发周期长、新药获批生产前几乎无营收的特征相契合。 截至招股书签署日，智翔金泰所有 药物均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，未盈利且存在累计未弥补亏损，公司将就经营独立性、产品竞争力、技术硬核性、业务成长性、商业化生产与市场空间等核心问题接受上市委终极拷问。 据招股书，蒋仁生控制智翔金泰股东大会72.73%表决权，是公司实控人。蒋仁生是重庆首富，也是疫苗代理龙头智飞生物（300122.SZ）的控股股东与实控人。细数过往，智翔金泰和智飞生物之间保持紧密联系，业内称如果不是智飞生物在人财物等方面不计成本的对智翔金泰“输血”，成立七年没有新品上市且没有营收的智飞生物或早已倒下。据披露： 1、智翔金泰现任董秘李春生天博、监事范红均来自于智飞生物，尤其是李春生曾历任智飞生物董事会办公室助理、副主任、证券事务代表等职务； 2、蒋仁生和智睿投资（含旗下宸安生物）不仅两次对智翔金泰投资5.5亿元，并多次借钱（总金额超过8亿元）； 3、2019年至2021年期间，智飞生物子公司及关联方智飞龙科马、重庆美莱德、重庆宸安生物等成为智翔金泰前五大客户，智飞龙科借着采购新冠疫苗关键物料国产化替代研究及CHOZNGS商业许可转授权名义，2021年为智翔金泰贡献99.51%的营收。 上交所据此发出重点问询，要求智翔金泰说明核心技术是否来自智飞生物或对智飞生物有重大依赖；发行人在无形资产、研发人员、设备等方面是否独立于智飞生物；上市后是否会依赖智飞生物的销售渠道；智翔金泰财务、机构是否独立，资金管理制度是否健全并有效执行。 “大树底下好乘凉”或已不再适用于智翔金泰，智飞生物对其也是救得一时救不得一世，业内相关人士对《华生财报》研究员透露，看似财大气粗的智飞生物自身研发实力有限，对智翔金泰的单向输血可能因为自身局限无法长期持续。 2017年以前，智飞生物在行业里还是名不经传，直到拿到默沙东四价及九价HPV疫苗（宫颈癌疫苗）独家代理资格并获上市批文以后，其股价在千余家机构追捧下不断创造新高，风头一时无两，但是随着两款国产2价HPV疫苗上市并有望降价进入医保，加上世卫组织改为建议推广1针法HPV疫苗，智飞生物股价于今年惨被“腰斩”。数据显示，智飞生物2022年超90%收入来自于代理，净现比很少超过100%，应收账款金额高企及存货过多导致资金面已经出现较大压力。 未来两三年，智翔金泰依然需要持续“输血”，一旦资金“断供”，智翔金泰的日子恐怕就更难过了。当然，不排除IPO成功后拿到巨额募集资金的智翔金泰通过关联交易对智飞生物进行反向输送。 据招股书，2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月（下称：报告期内），智翔金泰的营收分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元及45.13万元；归母净利润分别为-1.58亿元、-3.73亿元、-3.22亿元及-2.58亿元，合计亏损11.1亿元。也就是说，智翔金泰自2014年成立就没有实现盈利。公司在招股书中坦承，预计2022年度仍处于亏损状态，归母净利润约为-5.83亿元至-6.07亿元，意味着亏损将进一步加大。 除了没有进账，高昂的研发支出也是智翔金泰连年亏损的重要原因。报告期内，智翔金泰的研发费用分别为1.25亿元、2.36亿元、2.95亿元及1.86亿元，占同期营收比重分别高达402165.99%、21684.42%、753.55%%及41121.37%。在研产品高达十余个的智翔金泰未来仍需要投入大量科研费用，但这些资金投入对于新品研发并无十足胜算。事实上天博，公司2022年上半年已经分别终止GR1405和GR1401两个项目，原因均为同类产品“竞争激烈”，接近2.1亿元资金就此打了水漂，约占报告期内公司总研发投入的30%左右。 据估算，2025年至2027年期间，智翔金泰都将维持高投入负利润的“烧钱”状态。虽然科创板允许亏损企业上市，但三年发展期后，如果第四个会计年度净利润为负且营收低于1亿元， 智翔金泰将面临退市风险警示，如果次年还是不达标，将直接退市。在可预见的未来无法实现盈利，很可能成为智翔金泰本次上市的最不利因素。同时天博，普通投资者也需要予以谨慎，智翔金泰背后隐藏的风险不可小觑。 细数智翔金泰发展历程，在明知道创新药研发过程相当漫长、耗财耗力、成功率较低的情况下，历史上无新药研发成功经验的智翔金泰依然选择百药齐放的研发策略。医药界有一个“双十定律”，一款创新药的问世往往要花费10年时间，投入至少10亿美金，一旦成功亦可以获得高收益。但与此同时，业内也流传着反摩尔定律，药企对新药研发投入越来越高，产出却越来越低....... 智翔金泰目前拥有12个涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域在研产品，6个产品进入临床试验。公司最为看重的抗IL-17单克隆抗体GR1501注射液（适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎）面临21个已上市产品直接竞争（大部分进入医保）和14个在研品潜在竞争，按最为理想临床试验结果及审批进度，预计最快2024年获批上市，这个时间点刚好卡在恒瑞医药SHR-1314和优时比Bimekizumab规划上市期，加上司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗等三款进口注射液药的先发上市及纳入医保的低价竞争优势，智翔金泰G1501注射液一开局就面对激烈的市场竞争，若推广不力，销售收入恐不及预期； 另一款正在研发的G蛋白双特异性抗体GR1801注射液（适应症狂犬病毒被动免疫）面临22个已上市产品直接竞争和2个国产新品先行上市竞争，狂犬病毒被动免疫制品已经发展几十年，存在明显的天花板效应； 此外，在研的GR1802注射液（适应病为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉）同样面临三款已上市进口药品及多个在研产品竞争。 除了在研产品存在较大竞争，其余4个已经进入临床的药品也同样面临大量已上市药品及在研产品的竞争。 业内称上述重点开发制品的相关领域市场成熟度很高，智翔金泰在行业影响、产品布局以及销售团队搭建上均远远弱于对手，相对于大企业强大的市场渠道和商业化布局，智翔金泰存在新品上市后销售无法达到预期的风险。 目前，国家药物集采制度已经改变了创新药以往上市后保持高盈利的惯例，创新药一药平定江湖的时代已经终结。接下来，创新药以骨折价格上市、盈利能力降低、回报周期延长将是行业普遍趋势。 智翔金泰在业绩持续亏损、缺乏造血能力、产品迟迟不能上市、市场空间不及预期、负债严重、营收依赖关联企业、独立性存疑等多重IPO审核红线重压下，能否顺利过会有待观察。
